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公司新闻
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2024-11
新产品!浙江爱生蒙脱石散获上市许可批准
2024年11月,浙江爱生自主研发生产的蒙脱石散(规格:每袋含蒙脱石3g)获国家药品监督管理局批准(批准文号:国药准字H20249266)。蒙脱石散是临床常用来治疗成人及儿童急、慢性腹泻的非处方药。历经三年多的研发,公司自制制剂与参比制剂质量一致并获得国家药品监督管理局认可,顺利获得药品注册证书。作为公司首个自主研发...
20
2024-06
浙江爱生顺利通过药品GMP符合性现场检查
2024年6月,浙江省药品检查中心检查组对浙江爱生软胶囊剂(激素类)制剂Ⅲ车间生产线,开展为期三天的药品 GMP 符合性现场检查。总经理王炯、质量及技术总监吴海英、生产部经理林富平老师陪同检查。为迎接此次检查,公司高层统筹安排,各关键部门协同合作。一方面全面梳理、整理质量记录,保证数据真实可靠;另一方面主动对...
05
2023-09
喜讯!浙江爱生顺利通过知识产权管理体系认证
2023年8月,浙江爱生药业有限公司顺利通过知识产权管理体系认证,获得《知识产权管理体系认证证书》,反映了公司知识产权管理体系符合标准要求,药品研发、生产及销售相关过程中的知识产权管理能力及水平得到肯定,在知识产权管理工作规范化、系统化等方面达到新高度。据悉,知识产权管理体系认证是一项评定企业知识产权管理...
05
2023-09
喜报!奥硝唑片通过仿制药质量和疗效一致性评价
2023年6月,浙江爱生药业有限公司获国家药品监督管理局颁发的奥硝唑片《药品补充申请批准通知书》(通知书编号为:2023B03185),这是继2022年黄体酮软胶囊首家过评后,公司又一产品顺利通过一致性评价。奥硝唑是5-硝基咪唑类的衍生物,系第三代硝基咪唑类药物,为人工合成的抗厌氧菌药,其抗厌氧菌普广,抗菌效力强,副作用...
05
2023-09
喜讯!浙江爱生获职业技能等级认定企业资质
2023年5月,经浙江省人力资源和社会保障局审核并批准,浙江爱生药业有限公司喜获职业技能等级认定企业资质,认定范围包括药物制剂工初、中、高等级,为公司进一步强化技能人才队伍建设提供有力保障。据了解,企业职业技能等级认定工作是落实党中央、国务院“放管服”改革要求,深化技能人才评价制度改革,畅通技能人才发展通...
05
2023-09
国内首家!浙江爱生黄体酮软胶囊顺利通过一致性评价
2022年7月,浙江爱生药业有限公司获国家药品监督管理局颁发的黄体酮软胶囊《药品补充申请批准通知书》(通知书编号为:2022B03068),标志着该药品在国内首家通过一致性评价。黄体酮软胶囊用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。自2003年上市获批以来...
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