3月10日至3月12日,浙江省药品检查中心专家组莅临浙江爱生,对制剂Ⅲ车间片剂(激素类)生产线及核心产品地屈孕酮片,进行了为期三天的药品GMP符合性现场检查。经专家组全面、严格的核查,公司最终以完善的质量管理体系顺利通过此次检查。
检查期间,专家组严格依照《药品生产质量管理规范》及相关法规要求,通过现场查看、资料审核及人员访谈等多种方式,对公司生产环境、设备运行状况、工艺执行情况、质量控制流程以及文件管理体系等关键环节,进行了细致而深入的核查。
面对检查,公司各部门积极响应、密切配合。规范的现场管理、完整的记录体系以及员工展现出的专业素养,展现了公司对GMP要求的扎实落实。在末次会议上,专家组对公司生产质量管理工作给予了肯定,一致认为公司地屈孕酮片的生产全过程符合GMP要求,宣布本次检查顺利通过。
此次GMP检查的顺利通过,是对公司药品生产质量管控能力的有力证明,也是生产、技术系统干部员工团结协作、精益求精的成果。以此为新的起点,公司将继续坚守GMP准则,不断优化生产管理流程,强化质量风险防控机制,为患者提供安全、有效的药品。
