国内首家!浙江爱生黄体酮软胶囊顺利通过一致性评价

时间:2023-09-05 10:39:25 点击:966次

20227月,浙江爱生药业有限公司获国家药品监督管理局颁发的黄体酮软胶囊《药品补充申请批准通知书》(通知书编号为:2022B03068),标志着该药品在国内首家通过一致性评价。

黄体酮软胶囊用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。自2003年上市获批以来,在多年临床使用中得到医生和患者的高度认可,荣获中国化学制药行业年度峰会2014年中国化学制药行业妇科用药优秀产品品牌。

本次一致性获批有力证明了该产品在质量与药效上已达到与原研产品一致水平,在使众多患者获益的同时,也为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累宝贵经验。

多年来,浙江爱生始终秉承“创造财富、成就员工、造福社会”的企业宗旨,不断加大新产品、新工艺研发投入,全员全过程守护药品质量,丰富产品结构、提高产品品质。未来,浙江爱生将在高度重视药品研发基础上,持续巩固该产品的竞争优势,提升品牌影响力,向着“国内领先、国际知名的大型医药健康企业”愿景迈进。


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