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从学术走向应用

时间:2018-02-08   来源:管理员


                            医药经济报201814F03

    随着国内创新药研发蓬勃发展,药品价值在医保支付中受到重视,药物经济学的作用将日益突显。上海市卫生和计划生育委员会药政处处长吴文辉指出,药物经济学在药品领域的应用对于优化医疗资源配置、控制价格不合理增长、新药审批、医保报销产品遴选等具有非常重要的指导价值。

    近期,由上海市卫生和健康发展研究中心翻译、复旦大学胡善联教授主编的《药物经济学评价指南》译本正式对外发布,该指南翻译了全球最新的药品经济学评价指南,旨在为中国药物经济学评价研究的规范性与科学性提供借鉴和参考,为我国医药卫生领域的科学决策提供思路与方法。

    上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林表示,希望借助此次《药物经济学评价指南》译本发布的契机,进一步夯实我国药物经济学研究基础,推动药物经济学评价从学术走向应用,为医保药品报销目录提供更多更扎实的科学证据,尽早成为行政部门建立行政决策的依据。

    药物经济学评价广泛应用

    药物经济学是经济学原理与方法在药品领域内的具体运用。上世纪80年代,欧美国家开始在卫生经济中设立药物经济学这一分支,主要研究如何最大限度地提高医疗资源配置效率,控制医疗费用过快增长,为促进临床合理应用提供科学依据。

    自此之后,世界各国普遍开始重视药物经济学研究。“药物经济学评价作为一种分析工具,越来越多地被用于某些国家卫生系统或国家医保计划中的药品筹资与管理决策。”据上海市卫生和健康发展研究中心卫生政策研究部主任何江江介绍,全球大部分国家均陆续出台了相应的药物经济学指南,内容涵盖申报报销的材料准备标准、设计和开展PE研究的指南,评估PE报告质量的模板。

    值得注意的是,在今年我国新版医保药品目录调整过程中,药物经济学的概念也被首次引入。不过,据记者了解,由于缺乏药物经济学评价经验,此前企业提交的药物经济学资料存在着药品成本效果效益数据支持不足、质量层次不齐等现象。

    据悉,此次出版的《药物经济学评价指南》收集并翻译了36个国家和地区正式发表的药物经济学评价指南或摘要、相关国家公开发表的药物经济学评价建议以及相关国家指导药品生产企业提交的指南,以期为我国政府有关部门以及医药企业提供药物经济学评价的客观循证依据。

    另一方面,随着新药进入新版医保目录,医保预算增加,医保部门在资金管控上也面临相当大的压力,如何运用药物经济学的理念将有限的资金发挥最大的价值变得越来越重要。“预算影响分析与药物经济学评价互为补充。”上海市卫生和健康发展研究中心首席顾问、复旦大学公共卫生学院教授胡善联指出,目前2011版的《中国药物经济学评价指南》没有强制要求进行预算影响分析,但提供预算影响分析结果将更便于医保付费方作出决策。据其介绍,目前共有27个国家和地区在药物经济学指南、提交材料指南、发布药物经济学建议中对预算影响分析方法提出了明确要求。

    法律效力亟待明确

    据悉,目前全球药物经济学评价指南主要分为三大类型:第一种为公开发表的药物经济学评价建议,由专业领域的专家发表的药物经济学评价指南或建议,不是决策机构纳入药品报销目录时“正式”认可或要求的。代表国家和地区有南非、美国、中国大陆等。

    第二种为药物经济学评价指南,是由国家或地区发布的官方指南,用于指导决策机构纳入药品报销的认可或要求的经济学评价。代表国家和地区有埃及、南方共同市场、加拿大、中国台湾、韩国、波罗的海等。

    第三种为审评资料递交指南,也是由国家或地区发布的官方指南。区别于第二种类型的是,该指南在指导决策机构纳入药品报销时,申报材料中有药品经济学评价准备要求。代表国家和地区有以色列、泰国、英格兰和威尔士、澳大利亚等。

    何江江指出,全球绝大多数国家药物经济学评价指南为推荐和强制,目前我国药物经济学评价指南为自愿,其中高校和学术机构使用占比较高。

    作为一门应用型学科,药物经济学目前在国内面临研究层面很热,但在实际运用层面却遇冷的尴尬处境,大量学术文章不断被发表,但尚未广泛应用于医保支付部门、药品交易机构、医院和企业的决策中。记者了解到,造成这种现象的一大原因就在于评价指南缺乏强制性使用,在推动力度上不甚理想,规范作用难以发挥出来,研究与应用之间产生了断裂。有专家表示,我国药物经济学评价指南如果能够获得国家层面的支持,被赋予官方认可的地位,例如在如何支持定价、建立模型、设置参数、临床应用等方面建立规范化标准,做出制度性安排,保证制度公开、透明、可重复,这不仅有利于为相关政策制定提供评价依据,也有利于指南本身的进步与发展。

    此外,对比国际药物经济学发展趋势,我国的社会力量发展也仍显薄弱。“发达国家有大量咨询公司支持医药企业的药物经济学研究,包括资料的准备、相应模型的建立等,这一领域在国内还没有建立起来。”复旦大学公共卫生学院刘宝教授表示,近年国内药物经济学人才队伍建设取得了不小的进步,期待未来有更多优秀的人才加入,共同促进中国药物经济学领域蓬勃发展。

 

 

 

                            

                            (张艺馨)